नई दिल्ली: भारतीय औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी द्वारा डेवल्प covid-19 वैक्सीन के देश में दूसरे व तीसरे चरण के मानव परीक्षण के लिए सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) को मंजूरी दे दी है।
कल रात मिली मंज़ूरी
अधिकारियों ने बताया कि एसआईआई को यह मंजूरी औषधि महानियंत्रक डॉ. वी.जी सोमानी ने रविवार की देर रात दे दी है। पहले डीसीजीआई ने covid-19 के विशेषज्ञ समिति (SEC) की अनुशंसाओं पर गहन विचार-विमर्श किया।
डीएसएमबी करेगी मूल्यांकन
वरिष्ठ अधिकारी के मुताबिक, ‘‘एसआईआई को तीसरे चरण के क्लिनिकल ट्रायल से पहले सुरक्षा संबंधी डेटा केन्द्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के पास जमा करना होगा जिसका मूल्यांकन डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) ने किया हो।’’
ऐसे दी जाएगी डोज़
इस शोध की रूपरेखा के मुताबिक, शोध में शामिल हर व्यक्ति को चार हफ्ते के अंतराल पर दो डोज दिए जाएंगे। इसके बाद तय अंतराल पर सुरक्षा और प्रतिरक्षाजनत्व का आकलन होगा।
गहन विचार के बाद मिली मंज़ूरी
अधिकारियों ने बताया कि CDSCO के विशेषज्ञ पैनल ने पहले और दूसरे चरण के परीक्षण से मिले डेटा पर गहन विचार विमर्श करने के बाद ‘कोविशिल्ड’ (covidshield) के भारत में स्वस्थ वयस्कों पर दूसरे और तीसरे चरण के परीक्षण की मंजूरी दी है।
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